服务范围
备案专业:肿瘤专业
1. II-IV期药物临床试验
2. 外部经费资助的上市后临床研究
3. 外院发起的IIT(研究者发起的临床研究)
4. 院内发起的IIT(研究者发起的临床研究)
服务优势
1. 项目立项至启动完成一般在40个工作日内
2. 立项审核一般3-5个工作日,合同审核一般3-5个工作日
3. 立项完成即可开始合同审核,伦理、合同可以同时进行
4. 按照项目需求安排伦理审查频率和时间
5. 300余项药物临床试验相关制度和SOP建构科学的管理体系和严格的质量保证体系,多层次、多维度GCP培训努力提高GCP意识
优势病种病源
隶属于河南大河医疗集团(集团下设8家医院,开放床位5000张),所有临床试验项目均可在集团内部招募受试者,受试者来源充足。
河南省城市癌症早诊早治项目指定筛查机构,涉及五大类癌症一肺癌、乳腺癌、结直肠癌、上消化道癌和肝癌。
擅长消化道肿瘤、呼吸系统肿瘤、妇科肿瘤等恶性肿瘤规范化个性化治疗;免疫治疗、靶向治疗、以及老年恶性肿瘤的姑息治疗、癌痛治疗。
项目接洽联系方式
联系人:闫志兴
电话:13400192788
邮箱:992217826@qq.com
一
医院简介
驻马店桐安肿瘤医院
驻马店桐安肿瘤医院始建于2003年,前身为“驻马店东笃医院”,2009年更名“驻马店肿瘤医院”,2023年9月更名“驻马店桐安肿瘤医院”,为国家二级甲等肿瘤专科医院。
医院开设肿瘤内科、肿瘤外科、妇科、内科、急诊医学科、重症医学科、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科、职业病科/职业健康监护、临终关怀科、麻醉科、医学检验科、病理科、医学影像科、中医科、中西医结合科等科室,配置有瓦里安直线加速器、西门子1.5T磁共振、佳能80排CT、飞利浦16排CT、东芝血管机、DR、CR等大中型仪器设备百余台(件)。
医院年门急诊量5万余人次,出院患者6千余人次,介入微创手术量近600人次。医疗技术水平和综合服务能力区域领先。医院已在国家药品监督管理局(NMPA)药物临床试验机构备案管理信息平台备案,并通过河南省药品监督管理局的现场检查。
二
机构简介
驻马店桐安肿瘤医院
我院药物临床试验机构具有完善的组织架构、人员配备和管理体系。机构设有独立的机构办公室、机构档案室、机构质控室、GCP中心药房、伦理办公室、伦理档案室,并配有相应的管理人员,备案专业各病区均设有受试者接待室、GCP药物储存室和GCP资料室;同时,机构制定了300余项药物临床试验相关制度和标准操作规程(SOP),有药物临床试验研究的科学管理体系和严格的质量保证体系,充分保障药物临床试验运行的科学性和规范性。另外,机构始终高度重视药物临床试验理念形成和知识更新,多次举办线上、线下、院内、院外多层次、多维度GCP培训,共培训1000余人次。
1.
药物临床试验机构基本信息
驻马店桐安肿瘤医院
机构主任 | 崔志强院长 |
机构办公室主任 | 宋新旺副院长 |
机构秘书/ 项目接洽人 | 闫志兴 17518803276 |
机构办电话 | 0396-2583198 |
机构办邮箱 | 992217826@qq.com |
机构办地址 | 门诊楼2楼药物临床试验机构 |
药物备案专业 | 肿瘤专业 |
流程时长 | 立项审核一般3-5个工作日 合同审核一般3-5个工作日 项目立项至启动完成一般在40个工作日内 |
伦理、合同能否同时进行 | 可以同时进行 |
2.
伦理委员会基本信息
驻马店桐安肿瘤医院
主任委员 | 白志功主任 |
副主任委员 | 陈冠章主任 |
秘书 | 刘蓉芳 15286877161 |
伦理办公室电话 | 0396-2526801 |
伦理邮箱 | 403327343@qq.com |
办公室楼层地址 | 门诊楼2楼药物临床试验机构 |
伦理召开频率 | 按照项目需求安排伦理审查 |
伦理召开时间 | 按照项目需求安排伦理审查 |
3.
肿瘤专业介绍
驻马店桐安肿瘤医院
医院是河南省肿瘤医院合作单位、河南省中西结合肿瘤专科联盟成员单位、河南省妇幼乳腺病防治联盟理事单位、河南省难治性癌痛规范化诊疗医联体单位、国家重大公共卫生服务项目专项--河南省城市癌症早诊早治项目指定筛查机构,该项目针对高发的五大类癌症一肺癌、乳腺癌、结直肠癌、上消化道癌和肝癌进行免费评估筛查。自2015年承担项目工作以来已为我市8万余居民开展癌症风险评估,累计确诊病例755例,早期率79%。得到了国家癌症中心、省项目组、市卫健委的高度认可。
肿瘤专业包括肿瘤内科一病区、二病区、三病区、五病区和肿瘤外科五个病区。共设床位176张。科室擅长各种恶性肿瘤的手术治疗、放射治疗、化疗、生物治疗、免疫治疗、靶向治疗、介入治疗;同时开展有肿瘤微创技术、动脉栓塞术、食管支架置入术、胆道支架置入术、射频消融术、PICC植入术等。
1)
肿瘤专业主要负责人
苗振静
名誉院长 副主任医师
历任全军放疗专业、肝胆胰专业委员会委员,河南省老年医学会放疗专业委员会副主任委员,河南省生命关怀协会肿瘤防治康复科普专业委员会副主任委员,河南省抗癌协会肿瘤微环境专业委员会副主任委员,河南省抗癌协会理事、放疗、化疗专业委员会委员,驻马店市医学会肿瘤放射治疗专业委员会主任委员。
曾担任《中国现代临床医学杂志》和《现代医学临床与理论研究杂志》编委。在肿瘤放射治疗、化疗、热疗、介入治疗、生物治疗、基因治疗、粒子植入等方面有较深造诣。多次参加国际国内及军内外学术交流和研究,在各类医学杂志发表论文60多篇,曾多次参加伦理审查和GCP培训,并取得合格证书。获军队科技进步三、四等奖各一项,是军内外及豫南地区学科带头人和拔尖人才,具有较强的组织管理和带教科研能力。
2)
主要研究者
马留德
副主任医师 业务副院长
肿瘤内科三病区科主任
河南省医院协会肿瘤管理分会常务委员,河南省医院协会健康管理分会常务委员,河南省药学会药物临床研究分会委员,驻马店市医学会肿瘤放射治疗专业委员会副主任委员,驻马店市中西医结合肿瘤专业委员会副主任委员。
从事肿瘤内科急危重症的临床救治及科研工作、具有丰富的临床经验和科研能力,尤其对癌性疼痛方面有较深造诣。获得市级科技成果二等奖1项,发表论文10余篇,在全国和省级专业会议上大会交流2篇;曾参与CD-CIK细胞临床应用研究工作,曾多次参加伦理审查和GCP培训,并取得合格证书。
3)
主要研究者
张战胜
副主任医师
肿瘤内科一病区科主任
河南肿瘤康复专业委员会委员,河南省老年学会放疗专业委员会委员,河南省抗癌协会大肠癌专业、胃癌专业委员会委员,河南省抗癌协会食管癌专业及化疗专业委员会委员。
擅长消化道肿瘤、呼吸系统肿瘤、妇科肿瘤等恶性肿瘤规范化治疗;对免疫治疗、靶向治疗、以及老年恶性肿瘤的姑息治疗、癌痛治疗等具有丰富的临床经验。并多次参加GCP培训,取得合格证书。发表论文5篇。
4)
主要研究者
王合望
副主任医师
肿瘤内科二病区主任
河南省抗癌协会淋巴瘤专业委员会委员,河南省老年学会放疗专业委员会委员,河南省老年医学会肿瘤康复专业委员会委员。
擅长肺癌、胃癌、肝癌、乳腺癌等恶性肿瘤规范化个性化内科治疗,对老年恶性肿瘤的营养支持治疗等具有丰富临床经验。并多次参加GCP培训,并取得合格证书。发表论文3篇。